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登録販売者の過去問 第16441問 出題

問題

一般用医薬品の製品表示に関する記述について、(    )の中に入れるべき正しい字句はどれか。

使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後(    )を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はないが、流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっている。
 1 . 
1年
 2 . 
2年
 3 . 
3年
 4 . 
4年

この登録販売者 過去問の解説(3件)

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正解は3です。

使用期限の表示に関しては「適切な保存条件の下で3年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働大臣の指定する医薬品における使用の期限」は必須となっています。

適正な保存条件の下で3年を超えて性状及び品質が安定していれば、記載の必要はありません。通常は未開封で直射日光や湿気を避けた状態での保管です。
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2015/07/06 13:13
ID : wpoxudbb
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正解は3年です。

ただし、表示された使用期限は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限ですので、いったん開封されたものについてはその限りではありません。
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2015/06/02 14:46
ID : yrhvjoouug
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3年が正解です。

適切な保存条件で製造後3年を超えて性状や品質が安定であることが確認されている医薬品の使用期限については、法的な表示義務はありません。

ちなみに、表示されている使用期限は「未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限」です。一度開封されてしまうと、記載されている期日まで品質が保証されない場合があります。
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2015/04/01 18:25
ID : ynvvbopmva
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