登録販売者試験の過去問 | 予想問題の解説つき無料問題集
アンケートはこちら

登録販売者の過去問 第16447問 出題

問題

薬事法第77条の4の2第2項に規定される、医薬関係者(登録販売者を含む。)による医薬品の副作用等の報告先として、正しいものはどれか。
 1 . 
製造販売業者
 2 . 
独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
 3 . 
都道府県知事
 4 . 
厚生労働大臣

この登録販売者 過去問の解説(3件)

評価する
4
評価しない
正解は4です。
 
医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を厚生労働大臣に報告しなければなりません。
評価後のアイコン
2015/06/06 14:52
ID : yrhvjoouug
付箋メモを残すことが出来ます。
評価する
4
評価しない
4番が正解です。

医薬品の副作用によるものと疑われる健康被害の発生や、その医薬品の使用によるものと疑われる感染症の発生等を知った際には、定められた期限までに厚生労働省に報告することが義務づけられています。
評価後のアイコン
2015/04/01 19:39
ID : ynvvbopmva
評価する
1
評価しない
正解は4です。

平成25年度の実施時は薬事法第77条の4の2項でしたが、平成26年11月以降は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の第68条10の第2項に規定されています。

法文はこちらです。
http://law.e-gov.go.jp/cgi-bin/idxselect.cgi?IDX_OPT=1&H_NAME=%96%F2%8E%96%96%40&H_NAME_YOMI=%82%A0&H_NO_GENGO=H&H_NO_YEAR=&H_NO_TYPE=2&H_NO_NO=&H_FILE_NAME=S35HO145&H_RYAKU=1&H_CTG=1&H_YOMI_GUN=1&H_CTG_GUN=1
評価後のアイコン
2015/07/07 22:11
ID : wpoxudbb
問題に解答すると、解説が表示されます。
解説が空白の場合は、広告ブロック機能を無効にしてください。
この登録販売者 過去問のURLは  です。

評価の投稿や、学習履歴の保存、付箋メモの利用には無料会員登録が必要です。

確認メールを受け取れるメールアドレスを入力して、送信ボタンを押してください。

※すでに登録済の方はこちら

※利用規約はこちら

メールアドレスとパスワードを入力して[ ログイン ]ボタンを押してください。

※パスワードを忘れた方はこちら

※新規会員登録はこちら

ログアウトしてもよろしいですか。

パスワードを再発行される場合は、メールアドレスを入力して[ パスワード再発行 ]ボタンを押してください。

付箋は自分だけが見れます(非公開です)。