問題
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医薬品の安全性基準に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。
a Good Laboratory Practice(GLP)は、医薬品の非臨床試験における安全性の基準である。
b Good Vigilance Practice(GVP)は、ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の国際的な評価基準である。
c Good Post-marketing Study Practice(GPSP)は、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施基準である。
d Good Clinical Practice(GCP)は、医薬品の製造販売後安全管理基準である。
a Good Laboratory Practice(GLP)は、医薬品の非臨床試験における安全性の基準である。
b Good Vigilance Practice(GVP)は、ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の国際的な評価基準である。
c Good Post-marketing Study Practice(GPSP)は、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施基準である。
d Good Clinical Practice(GCP)は、医薬品の製造販売後安全管理基準である。
1 .
(a 、b)
2 .
(a 、c)
3 .
(b 、d)
4 .
(c 、d)
( 登録販売者試験 平成26年度 医薬品に共通する特性と基本的な知識 問3 )