登録販売者の過去問 平成26年度 医薬品の適正使用と安全対策 問104

医薬品は、必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、その役割を十分に発揮します。
その為、添付文書は大切や役割を担っています。

一般用医薬品の添付文書について、
・用法及び用量
→年齢区分、１回用量、１日の使用回数などについて一般の生活者に分かりやすく記載されています。
・養生法
→病気の予防・症状の改善につながる事項は必須の記載事項ではありません。
・効能または効果
→一般の生活者が自ら判断できる症状や用途などが示されています。適応症として、記載されることもあります。
・成分及び分量
→医薬品の有効成分が明らかな場合、有効成分の名称が記載されています。有効成分の分量や名称、アレルギーの原因となりうることを考慮して、配合されている添加物などが記載されています。

よって、
ａは問題文の通りなので正しい。
ｂは「必ず記載しなければならない」が「必ず記載しなくても良い」となるので間違い。
ｃは問題文の通りなので正しい。
ｄは「配合されている有効成分及び添加物の名称は必ず記載しなければならない」が「医薬品の有効成分が明らかな場合、有効成分の名称が記載される」間違い。
となるので、正解はａとｃの組み合わせの２です。

正しい組み合わせは２です。

誤っているｂ、ｄについては以下のとおりです。

ｂは「必ず記載しなければならない」という部分が誤りです。必須記載ではありません。

d.は有効成分が不明のものはその本質及び製造方法の要旨を書けばいいことになっています。そのため、有効成分および添加物の名称は必ず記載しなければならないわけではありません。

a 正

一般用検査薬では、「使用方法」として記載されています。

b 誤

養生訓は、必須記載事項ではありません。

また、一般用医薬品を使った人が医師の診察を受ける際には、添付文書を持って相談することが望ましいです。

c 正

一般用検査薬では、「使用目的」として記載されています。

d 誤

「成分及び分量」では、すべての添加物などの名称を記載する必要がありません。

また、一般用検査薬では、「キットの内容及び成分・分量」と記載されています。