問題
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医薬品等の緊急安全性情報に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。
a 医薬品又は医療機器について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。
b 製造販売業者及び行政当局による報道発表、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局への直接配布等により情報伝達される。
c A4サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。
d 一般用医薬品に関係する緊急安全性情報は、発出されたことはない。
a 医薬品又は医療機器について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。
b 製造販売業者及び行政当局による報道発表、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局への直接配布等により情報伝達される。
c A4サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。
d 一般用医薬品に関係する緊急安全性情報は、発出されたことはない。
1 .
(a 、b)
2 .
(a 、c)
3 .
(b 、d)
4 .
(c 、d)
( 登録販売者試験 平成26年度 医薬品の適正使用と安全対策 問110 )