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登録販売者の過去問「第26958問」を出題

問題

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薬事法第77条の4の2第2項に規定される、登録販売者等の医薬関係者による医薬品の副作用等報告の報告先として、正しいものはどれか。
   1 .
都道府県知事
   2 .
厚生労働大臣
   3 .
製造販売業者
   4 .
店舗を管轄する保健所長
   5 .
独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
( 登録販売者試験 平成26年度 医薬品の適正使用と安全対策 )

この過去問の解説 (2件)

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登録販売者等の医療関係者による医薬品の副作用等報告の報告先について、
健康被害の発生を知った場合、保健衛生上の危害の発生または拡大を防止するため必要が認めるときは、その旨を厚生労働大臣に報告しなければなりません。
となっています。

なので、2の「厚生労働大臣」が正解です。
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正しいものは2です。

平成26年11月より「薬事法」は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律」と改正されました。これに伴い、副作用等の報告関連の条文は第77条の4ではなく、第68条の10になっています。
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