登録販売者の過去問 平成28年度 薬事に関する法規と制度 問50

正解は5です。

店舗販売業者は、要指導医薬品又は第一類医薬品を販売し、又は授与したとき、次に掲げる事項を書面に記載し、2年間保存しなければなりません。

(a)品名
(b)数量
(c)販売、授与、配置した日時
(d)販売、授与、配置した薬剤師の氏名、情報提供を行った薬剤師の氏名
(e)医薬品の購入者等が情報提供の内容を理解したことの確認の結果

購入者の氏名及び住所は努力義務とされています。

正解は5です。

設問にある「購入者の氏名及び住所」以外はすべて書面に記載し、2年間保存しなければなりません。

正解：５ 購入者の氏名及び住所

医薬品医療機器等法施行規則第146条第2項に関する問題

１～４ 第一類医薬品や要指導医薬品の場合、これらは書面に記載してから2年間保存することが義務付けられています。第二類医薬品や第三類医薬品の場合、これらの記載は努力義務になっています。

５ 購入者の連絡先の記載は、要指導医薬品や一般用医薬品の場合、努力義務になっています。