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登録販売者の過去問「第28989問」を出題

問題

[ 設定等 ]
医薬品等の安全性情報の活用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。


a  厚生労働省では、医薬品、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報を原則、毎月とりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。

b  独立行政法人医薬品医療機器総合機構の「医薬品医療機器情報提供ホームページ」において、医療用医薬品のほか、一般用医薬品又は要指導医薬品についても添付文書情報を閲覧することができる。

c  独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、医薬品の安全性に関する情報が発出されたときに、薬剤師や登録販売者等の専門家のみを対象に、電子メールによる情報配信サービスを行っている。

d  医薬品の製造販売業者は、医薬品の有効性及び安全性に関する事項その他医薬品の適正な使用のために必要な情報を収集し、薬剤師や登録販売者に情報提供するよう努めなければならない。
   1 .
a 誤   b 正   c 正   d 誤
   2 .
a 正   b 誤   c 正   d 正
   3 .
a 誤   b 正   c 誤   d 正
   4 .
a 正   b 誤   c 正   d 誤
   5 .
a 正   b 正   c 誤   d 正
( 登録販売者試験 平成27年度 医薬品の適正使用と安全対策 )

この過去問の解説 (2件)

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解答:5

a.正
医薬品の安全性に関する解説記事、使用上の注意の改定内容などが掲載されています。

b.正
添付文書の他、患者向け医薬品ガイドやくすりのしおりなども掲載されています。

c.誤
医薬品等の安全性情報は、医療関係者に向けて提供しています。

d.正
医薬品による健康被害を防ぐために重要なことです。
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緊急安全性速報、いわゆるイエローレターは医療用医薬品や医療機関向けの医療機器に関する場合のほうが多いですが、一般用医薬品でも発出されたことがあります。例:平成8年3月の小柴胡湯による間質性肺炎等
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