登録販売者の過去問 平成29年度 医薬品に共通する特性と基本的な知識 問17

1は誤りです。Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても、催奇形性は避けられない、というところが、よく出題されます。
2は誤りです。日本の出荷停止は翌年５月、販売停止、回収措置は９月と、対応の遅さが問題となっていました。これも頻出です。
3は 逆で、血管新生を妨ぐ作用あります。
4は誤りで、貧血ではなく催眠鎮静剤です。

答：５

1：誤　　Ｒ体とＳ体は体内で相互に転換するため、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても、催奇形性は避けられません。

2：誤　　日本では出荷停止は1962年５月まで行われず、販売停止及び回収措置は同年９月でした。

3：誤　　サリドマイドの副作用は血管新生を妨げる作用です。胎児の成長過程で血管新生が妨げられると、細胞分裂が正常に行われず、器官が十分に成長しないことから、四肢欠損などの先天異常が発生します。

4：誤　　サリドマイドは催眠鎮静成分として承認されました。

5：正　　1963年６月に製薬企業を被告として、さらに翌年12月には国及び製薬企業を被告として提訴され、1974年10月に和解が成立しました。

正解：５

サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する問題

1 誤：血管新生を妨げる作用があるのは、サリドマイドの異性体のうちのS体です。もう一方のR体には有害作用がありませんが、R体とS体は相互変換することが出来るので、R体だけを体内に摂り入れても後からS体が体内に生成されてしまいます。したがってS体を防ぐことはできず、催奇形性を避けることはできません。

2 誤：日本で販売停止及び回収措置が行われたのは、翌年(1962年)の9月です。対応の遅さが指摘されています。

3 誤：サリドマイドの副作用として、血管新生を妨げることが挙げられます。

4 誤：サリドマイド製剤は、催眠鎮静剤として承認されていました。

5 正：問題文の通りです。