登録販売者の過去問 平成29年度 薬事に関する法規と制度 問45

紛らわしいですが、知っておくと点を稼げる頻出問題です
１ 「製造業者」や「販売業者」などで出題されたりしますが、この文のとおり「製造販売業者」が正しいです。
４ 「配置専用」ではなく「配置販売品目『以外』の、一般用医薬品にあっては『店舗専用』の文字」が正しいです。

答：４

1：正　　法第19条の２の規定に基づく承認（外国製造医薬品等の製造販売の承認）を受けた医薬品については外国製造医薬品等特例承認取得者等の氏名等も記載されます。

2：正　　不良品が発生した時などに、製造番号をもとに回収されます。

3：正　　一般用医薬品のリスク区分は第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の三種類です。

4：誤　　配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字の表示が必要です。

5：正　　これらの法定表示が適切になされていない医薬品を販売した者は、二年以下の懲役若しくは二百万円以下の罰金に処されます。

正解：４ 配置販売品目にあっては、「 配置専用 」の文字

医薬品医療機器等法第50条に関する問題

4 :「 配置専用 」の文字をつける必要はありません。配置販売品目以外の一般用医薬品には、「店舗専用」の文字が必要です。

1~3 5:これらの項目は、医薬品医療機器等法第50条に記載されています。