登録販売者の過去問 平成30年度 薬事に関する法規と制度 問43

答：４

a：正　　要指導医薬品とは、薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なもので、インターネットでの販売は禁止されています。

b：誤　　第一類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうち「その使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの」です。

c：正　　指定第２類医薬品は情報を提供するための設備から７ｍ以内の範囲に陳列するよう規定されており、医薬品の直接の容器・被包に第②類医薬品又は第2⃣類医薬品と表示されています。

d：誤　　第三類医薬品は保健衛生上のリスクが比較的低い医薬品とされますが、日常生活に支障を来す程度ではなくとも、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれはあります。

a　正しいです。
スイッチ直後医薬品のように、その効能や効果において人体に対する作用が著しくないものであり、薬剤師などの医療関係者から提供された情報に基づいて、需要者の選択により使用されることが目的の医薬品です。

b　第一類医薬品とは、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品であって、その使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するものです。
新一般用医薬品として承認を受けてから、厚生労働省令で定める期間を経過しないものも含まれます。

c　正しいです。
情報提供を行うための設備から、７m以内の範囲に陳列します。

d　第一類及び第二類以外の、一般用医薬品ですが、副作用は全ての医薬品でおこりえます。
日常生活に支障を来す程ではなくても、身体の変調や不調などに注意が必要です。

正解：４ 正 誤 正 誤

要指導医薬品及び一般用医薬品に関する正誤問題

a 正：問題文の通りです。要指導医薬品は、薬剤師だけが販売することができます。

b 誤：「副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれ」は、第二類医薬品でも生じています。

c 正：問題文の通りです。

d 誤：第三類医薬品は、保健衛生上のリスクが比較的少ない一般用医薬品です。副作用等により身体の変調や不調が起こるおそれがないとは言い切れません。