登録販売者の過去問 令和2年度 薬事に関する法規と制度 問47

a 正

法定表示事項は、見やすい場所に、明瞭に、邦文で記載されなければなりません。

b 誤

配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字の記載が必要です。

c 正

そのほか、重量や容量または個数などの内容量の記載が必要です。

d 誤

氏名または名称及び住所の記載が必要なのは、製造販売業者等です。

正解は１番です。

ａ：　正しい

リスクを表す識別表示とは、「第１類医薬品」、「第２類医薬品」、「第３類医薬品」です。

なお、選択肢ｃにもありますが、特に指定第２類医薬品の場合は「指定2⃣類医薬品」「指定②類医薬品」といった表記になります。

ｂ：　誤り

配置販売品目以外の一般用医薬品については「店舗専用」の文字を記します。

ｃ：　正しい

それぞれのリスク区分の表記の仕方をきちんと覚えておきましょう。選択肢ａの解説を参照してください。

ｄ：　誤り

正しくは、製造業者ではなく、製造販売業者です。製造業者の名称については法定表示事項でありません。

正しいものの組み合わせは１です。

ａ～ｄについては以下のとおりです。

ａ．正しいです。記載のとおりです。

ｂ．誤りです。

規定されている表現は「配置販売品目以外の

一般用医薬品にあっては、『店舗専用』の文字」です。

ｃ．正しいです。記載のとおりです。

ｄ．誤りです。

規定されている表現は

「製造販売業者等の氏名又は名称及び住所」です。