問題
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処方せん医薬品の製造販売業者が遵守しなければならないGVP(Good Vigilance Practice)に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
1 .
市販直後調査の実施期間は、承認時からの6ヶ月間である。
2 .
安全管理統括部門及び安全管理責任者を置かなければならない。
3 .
医薬情報担当者は、医療関係者を訪問すること等により、安全管理情報の収集、提供を行う。
4 .
再審査にあたり、申請資料が本基準に適合しているかが調査される。
（ 薬剤師国家試験 第99回 薬学理論問題（物理・化学・生物、衛生、法規・制度・倫理） 問149 ）
