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薬剤師「薬学理論問題(法規・制度・倫理)」の過去問を出題

問題

医薬品の製造又は製造販売に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
   1 .
製造業の許可は、製造しようとする医薬品の品目ごとに受けなければならない。
   2 .
業として医薬品の小分けを行おうとする者は、製造業の許可を受けなければならない。
   3 .
製造業の許可の申請を行った場合、許可基準への適合の有無についての調査が行われる。
   4 .
第一種医薬品製造販売業の許可を受ければ、すべての医療用医薬品を製造販売することができる。
   5 .
日本薬局方に収載されている医薬品は、承認審査を受けずに製造販売することができる。
( 薬剤師国家試験 第100回 薬学理論問題(法規・制度・倫理) 問139 )

この過去問の解説

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