問題
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薬事法第2条第9項に規定される生物由来製品に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の( )内にはどちらも同じ字句が入る。
生物由来製品は、製品の使用による( a )の発生リスクに着目して指定されており、生物由来の原材料が用いられているものであっても、現在の科学的知見において、( a )の発生リスクの蓋がい然性が極めて低いものについては、指定の対象とならない。
一般用医薬品において、生物由来の原材料が用いられているものは( b )。現在のところ、生物由来製品として指定された一般用医薬品は( c )。
生物由来製品は、製品の使用による( a )の発生リスクに着目して指定されており、生物由来の原材料が用いられているものであっても、現在の科学的知見において、( a )の発生リスクの蓋がい然性が極めて低いものについては、指定の対象とならない。
一般用医薬品において、生物由来の原材料が用いられているものは( b )。現在のところ、生物由来製品として指定された一般用医薬品は( c )。
1 .
( a )感染症、( b )少なくない、( c )ない
2 .
( a )感染症、( b )少なくない、( c )ある
3 .
( a )感染症、( b )ない、( c )ない
4 .
( a )先天異常、( b )少なくない、( c )ある
( 登録販売者試験 平成25年度(地域2) 薬事関係法規・制度 問93 )