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登録販売者の過去問「第28962問」を出題

問題

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医薬部外品に関する記述について、誤っているものはどれか。
   1 .
衛生害虫類( ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物 )の防除のため使用される製品群には、「 衛生用医薬部外品 」の表示が義務付けられている。
   2 .
医薬部外品を製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要であり、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとにその製造販売についての承認を得る必要がある。
   3 .
医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「 医薬部外品 」の文字の表示が義務付けられている。
   4 .
医薬品から医薬部外品へ移行された製品群には、「 指定医薬部外品 」の表示が義務付けられている。
( 登録販売者試験 平成27年度 薬事に関する法規と制度 )

この過去問の解説 (2件)

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1が誤りです。衛生用医薬部外品という部類はなく、医薬部外品というくくりでまとめられています。
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解答:1

1.誤
衛生害虫類の防除のため使用される製品群には、「防除用医薬部外品」の文字を表示しなければなりません。

2.正
医薬部外品を製造販売する場合には、許可や承認が必要ですが、販売する場合には医薬品のような許可は必要ありません。

3.正
医薬部外品には歯周病予防の歯磨き剤や制汗剤などがあります。

4.正
医薬品の販売規制緩和に伴い、一部の医薬品が指定医薬部外品に移行しました。指定医薬部外品には健胃剤やビタミン剤などがあります。
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