登録販売者の過去問 平成27年度 薬事に関する法規と制度 問91

正しい組み合わせは１です。

a～dの各文については以下のとおりです。

ａ．誤りです。

そもそも分割販売とはｂの文にあるように、

特定の人の求めに応じて行われるものです。

そのため、医薬品をあらかじめ小分けし、

販売する行為は無許可製造、無許可製造販売に該当し、

認められません。

ｂ．正しいです。文のとおりです。

ｃ．正しいです。文のとおりです。

特定の購入者の求めに応じて分割販売できるのは、

薬局・店舗販売業・卸売販売業です。

ｄ．誤りです。

医薬品医療機器等法（以下薬機法と表記）の規定に基づく

医薬品の容器及び添付文書等への記載事項を記載する

必要があります。また、薬機法施行規則で規定されている

「分割販売を行う者の氏名又は名称」

「分割販売を行う薬局、店舗又は営業所の名称及び所在地」

の表示や記載も必要です。