登録販売者の過去問
平成25年度（地域2）
主な医薬品とその作用 問60

正解：２、３、４

１：体外診断用医薬品とは、文字通り体外で使用するもので、人体に直接使用されるものではありません。医療用検査薬がほとんどですが、一部は一般用検査薬として薬局等で取り扱いが認められています。尿糖・尿たんぱく検査薬、妊娠検査薬がその例です。
人体に直接使用されるのは体内診断用医薬品で、画像診断用の造影剤などがあります。体内診断用医薬品は、医療用検査薬として扱われます。

２：尿糖・尿たんぱく検査薬、妊娠検査薬に共通する注意事項です。
検査結果に影響を与える要因としては、このほかに、採尿の時期・タイミング、検査薬の取扱い、食事や服用している医薬品などがあり、正しい使用が行われないと正しい検査結果が出ないことがあります。

３：設問のとおり。
妊娠すると、胎児（受精卵）を取り巻く絨毛細胞からヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（ｈＣＧ）が分泌され始め、尿中にｈＣＧが検出されるようになります。妊娠検査薬は尿中のｈＣＧの有無を調べるものです。

４：平成19年度版の「登録販売者　試験問題の作成に関する手引き」では、これと同じ記載があり、平成26年までの登録販売者試験ではこの記載は正しいとの判断がなされています。が、平成26年度の手引きの改訂では、この記載は削除されています。
実際のところ、子宮外妊娠や胞状奇胎などの異常妊娠でも検査時期さえ合っていれば検査は陽性となります。よく検査で反応が出なかったり、反応が薄かったりすると子宮外妊娠だと言われることがありますが、反応が出ないのはたいてい検査時期の問題です。

また、これとは別にすべての検査において、偽陽性・偽陰性を完全に排除することはできないことは念頭に置いておく必要があります。検査が陰性であっても症状がある場合には、受診して医師に相談するなどの対応が必要です。

正しいものは2,3,4です。

誤っている1についてですが文中の「人体に直接使用されるもの」という部分が誤りで、正しくは「人体に直接使用されないもの」です。

人体に直接使用されないものとは、尿・糞便、鼻汁、唾液、涙液など採取に採血や穿刺の必要のない検体を指します。

正解は２，３，４です。

１　人体に直接使用されることのないものをいい、医療用と一般用があります。

２　その通りです。

３　その通りです。

４　その通りです。