登録販売者の過去問 令和4年度 医薬品に共通する特性と基本的な知識 問1

a：効能効果、用法用量、副作用等については、一般の人が誤解しないよう専門用語をわかりやすい表現で伝える必要があります。

b：医薬品は人体にとっては異物であり、期待される有益な効果のみをもたらすとは限らず、副作用を生じる場合もあります。

c：一般用医薬品の添付文書を見たとしても、効能効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることがあり得ます。

d：検査薬の検査結果について正しい解釈や判断がされなければ、適切な治療を受ける機会を失うおそれがあるため、注意が必要です。

a【〇】　問題文の通りです。一般用医薬品には、効能効果、用法用量、副作用等の使用及び取り扱いに必要な情報が、添付文書や製品表示に記載されています（医薬品医療機器等法第52条）。

b【〇】　問題文の通りです。また、医薬品は薬効をのみをもたらすとは限らず、副作用などの保健衛生上のリスクが生じる場合があります。

c【×】　添付文書等を見ただけでは効能効果や副作用等について誤解や認識不足が生じることがあります。そのため、専門家が適切な情報提供を行うことが重要となります。

d【×】　検査薬の結果について正しい解釈や判断が行われない場合、適切な治療を受ける機会を失い、健康を損なうおそれがあります。

正解です。

医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者等が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものであり、そうした情報を伴わなければ、単なる薬物に過ぎません。

このため、一般用医薬品には、製品に添付されている文書（添付文書）や製品表示に必要な情報が記載されています。

医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品であり、その有用性が認められたものですが、 使用には、このような保健衛生上のリスクを伴うものであることに注意が必要です。