薬剤師の過去問 第99回 薬学理論問題（物理・化学・生物、衛生、法規・制度・倫理） 問141

正解：2.5

1　処方せん医薬品とは、医師等の処方せんに基づいて使用すべき医薬品です。
体外診断用医薬品は、処方せん医薬品の対象とはなりません。

2　処方せん医薬品は、処方せんの交付を受けた者以外の者に対して、正等な理由なく販売、授与してはならないとされています。
しかし、正当な理由があれば、処方せんを受けた者以外の者に対して、処方せん医薬品を販売、または授与することができるとしています。

3　薬局開設者は、処方せん医薬品の販売、または授与を記録した帳簿を、2年間保存しなければならないとされています。

4　特に「劇」の文字を表示しなければいけないという旨は、規定されていません。

5　業務上、毒薬、または劇薬を取り扱う場合は、これを他の物と区別して貯蔵、陳列しなければなりません。
また、毒薬を貯蔵、陳列する場所には、鍵を施さなければなりません。

正解【２・５】

１．体外診断用医薬品は、一般用医薬品の第二類医薬品に分類されます。よって処方せん医薬品として指定されません。

２．正しい記述です。

３．薬局開設者は、処方せん医薬品の販売又は授与を規定の事項の書面に記載し、その書面を、記載の日から3年間保存しなければなりません。帳簿の最終記載の日ではありません。

４．業務上劇薬を取り扱う者は、貯蔵する場所に「医薬用外」及び「劇」の文字を表示しなければないけません。「医薬品」の文字を表示ではありません。

５．正しい記述です。