薬剤師の過去問
第100回
薬学理論問題（法規・制度・倫理） 問139
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問題
薬剤師国家試験 第100回 薬学理論問題（法規・制度・倫理） 問139 （訂正依頼・報告はこちら）
医薬品の製造又は製造販売に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- 製造業の許可は、製造しようとする医薬品の品目ごとに受けなければならない。
- 業として医薬品の小分けを行おうとする者は、製造業の許可を受けなければならない。
- 製造業の許可の申請を行った場合、許可基準への適合の有無についての調査が行われる。
- 第一種医薬品製造販売業の許可を受ければ、すべての医療用医薬品を製造販売することができる。
- 日本薬局方に収載されている医薬品は、承認審査を受けずに製造販売することができる。
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