調剤報酬請求事務技能認定試験の過去問 | 予想問題 2021年10月公開問題問1

問題

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後発医薬品について、次の文章の空欄に当てはまる語句の正しい組み合わせを選びなさい。

後発医薬品とは、先に開発・販売されてきた先発医薬品の特許が切れた医薬品で、その（ア）、分量、用法、用量、効能及び効果は同一で製造されている。先発医薬品と比較して薬価が（イ）設定されているものが多い。

1 .

ア：有効成分　　イ：同じに

2 .

ア：主な成分　　イ：高く

3 .

ア：有効成分　　イ：低く

4 .

ア：すべての成分　　イ：同じに

5 .

ア：主な成分　　イ：低く

（調剤報酬請求事務の過去問／予想問題 2021年10月公開問題保険薬局業務　問1 ）

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正解は3番です。

後発医薬品は、先発医薬品と同じ有効成分であることを厚生労働省に承認され製造されています。ただし、医薬品製造の際に成形の向上や服用を便利にするための添加剤（賦形剤など）は各メーカーが工夫して加えています。また、開発コストが抑えられているために薬価は低くなります。

付箋メモを残すことが出来ます。

正解は３です。

先発医薬品は開発するまでに年月と費用が掛かっているため特許期間が20年（最大で25年）認められています。

その特許が切れた後に、有効成分・分量・用法・効能・効果が同じであり、有効成分やそれ以外の成分・含量が異なると認められたものが後発医薬品（ジェネリック医薬品）といいます。

そのため、先発医薬品に比べて価格は安価に抑えることができます。

各選択肢については次の通りです。

１．先発医薬品より安価となります。

２．主な成分ではなく有効成分となり、先発医薬品より安価となります。

４．すべての成分ではなく有効成分となり、先発医薬品より安価となります。

５．主な成分ではなく有効成分となります。

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