問題
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医薬品の副作用情報等の評価および措置に関する記述について、( )に入れるべき字句の正しいものはどれか。
収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売を行っている企業において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。各制度により集められた副作用情報については、( )において、専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、厚生労働大臣は、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、安全対策上必要な行政措置を講じている。
収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売を行っている企業において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。各制度により集められた副作用情報については、( )において、専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、厚生労働大臣は、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、安全対策上必要な行政措置を講じている。
1 .
厚生科学審議会
2 .
厚生労働省
3 .
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
4 .
製造販売業者
( 登録販売者試験 平成25年度(地域2) 医薬品の適正使用・安全対策 問113 )