問題
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医薬品のリスク評価に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
a 医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との積で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
b 少量の投与でも長期投与されれば、慢性的な毒性が発現する場合もある。
c ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的にGood Laboratory Practice( GLP )が制定されている。
d 動物実験で求められる50%致死量( LD50 )は、薬物の有効性の指標として用いられる。
a 医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との積で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
b 少量の投与でも長期投与されれば、慢性的な毒性が発現する場合もある。
c ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的にGood Laboratory Practice( GLP )が制定されている。
d 動物実験で求められる50%致死量( LD50 )は、薬物の有効性の指標として用いられる。
1 .
( a、b )
2 .
( a、c )
3 .
( b、c )
4 .
( b、d )
5 .
( c、d )
( 登録販売者試験 平成29年度 医薬品に共通する特性と基本的な知識 問3 )