登録販売者の過去問
平成30年度（東京都）
医薬品の適正使用と安全対策 問106

医薬品等の緊急安全性情報に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a　　厚生労働省からの命令、指示に基づいて作成されるため、製造販売業者の自主決定に基づいて作成されることはない。
b　　独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接の配布、ダイレクトメール、ファクシミリ、電子メール等により情報伝達されるものである。
c　　イエローレターとも呼ばれる。
d　　医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。