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登録販売者の過去問 平成30年度 医薬品の適正使用と安全対策 問105

問題

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一般用医薬品の製品表示に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a  使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後1年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない。
b  「保管及び取扱い上の注意」の項目のうち、医薬品の保管に関する事項については、購入者が製品を開封して添付文書に目を通すことが重要であるため、その容器や包装には記載されていない。
c  副作用や事故等が起きる危険性を回避するため、1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。
   1 .
a:正  b:正  c:誤
   2 .
a:誤  b:誤  c:誤
   3 .
a:正  b:誤  c:正
   4 .
a:誤  b:正  c:誤
   5 .
a:誤  b:誤  c:正
( 登録販売者試験 平成30年度 医薬品の適正使用と安全対策 問105 )
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この過去問の解説 (3件)

13
解答:5

a.誤
製造後3年を超えて品質が安定していれば表示義務はありませんが、外箱などに表示されていることが通常です。

b.誤
添付文書を見なくても確認できるように、「直接日光に当てないこと」など容器や包装にも記載されています。

c.正
気づかずにアルコールを摂取し、事故などが起きないよう少量のアルコールでも表示されています。

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2
a 使用期限とは、未開封の状態で保管された場合に品質が保持される期限のことです。
適切な保存条件の下で、製造後3年を超えて、性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品においては、法的な表示義務はありません。

b 「医薬品の保管」に関する事項は、開封せずにそのまま保管する場合でも、添付文書を見なくても適切な保管がされるように、外箱に記載されています。

c 正しいです。
服用後、乗り物や機械類の運転操作をしないこと、等の記載があります。

1

正解:5 誤 誤 正

一般用医薬品の製品表示に関する正誤問題

a 誤:問題文は、「製造後1年」の箇所を「製造後3年」に置き換えると正しい文章になります。

b 誤:医薬品の保管に関する注意事項は添付文書を読まなくても適切な保管ができるように、その容器や包装に記載されています。

c 正:問題文の通りです。

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