問題
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医薬品医療機器等法第68条の10第２項の規定に基づく医薬関係者に義務付けられている医薬品の副作用等の報告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 医薬品との因果関係が明確でない場合は、報告の対象とならない。
b 安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても、報告する必要がある。
c 購入者等（健康被害を生じた本人に限らない）から適切に情報を把握し、報告様式の記入欄すべてに必要事項を記入しなければならない。
d 報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページから入手できる。
a 医薬品との因果関係が明確でない場合は、報告の対象とならない。
b 安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても、報告する必要がある。
c 購入者等（健康被害を生じた本人に限らない）から適切に情報を把握し、報告様式の記入欄すべてに必要事項を記入しなければならない。
d 報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページから入手できる。
1 .
a：正 b：正 c：誤 d：誤
2 .
a：正 b：誤 c：正 d：正
3 .
a：誤 b：正 c：正 d：正
4 .
a：誤 b：正 c：誤 d：正
5 .
a：誤 b：誤 c：正 d：誤
（ 登録販売者試験 平成30年度 医薬品の適正使用と安全対策 問115 ）
