登録販売者の過去問 令和4年度 医薬品に共通する特性と基本的な知識 問19

a【〇】　スモン訴訟は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症（スモン）に罹患したことに対する損害賠償訴訟です（1971年に提訴）。

b【〇】　スモン患者に対する救済制度として、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費および医療費の自己負担分の公費負担、世帯厚生資金貸付による生活資金の貸付、重症患者に対する介護事業が講じられています。

c【×】　国及び製薬企業が被告として提訴されていましたが、1979年9月に全面和解が成立しました。

d【〇】　サリドマイド訴訟及びスモン訴訟を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、1979年に医薬品副作用被害救済制度が創設されました。

ａ：キノホルム製剤は、一般用医薬品としても販売されていました。

ｂ：医薬品の副作用によって一定限度を超える健康被害を受けた方に対し、健康被害者の迅速な救済を図ることを目的に、医薬品副作用被害救済制度が創設されました。

ｃ：スモン訴訟は、国および製薬企業が被告として提訴され、その後和解が成立しました。

ｄ：サリドマイド訴訟、スモン訴訟をきっかけに、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設されました。

正解です。

・スモン訴訟は、キノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症（英名の頭文字をとってスモンと呼ばれる。）に罹患したことに対する損害賠償訴訟です。

・スモン患者に対する施策や救済制度として、治療研究施設の整備や重症患者に対する介護事業などが講じられています。

・スモン訴訟は、１９７９年９月に全面和解が成立しています。

・サリドマイド訴訟及びスモン訴訟を契機として、１９７９年に医薬品副作用被害救済制度が創設されました。