登録販売者 過去問
令和6年度（東京都）
問43 (薬事に関する法規と制度 問3)

a（誤）
医薬品の「製造」は、製造業の許可を受けた者が行います。

一方で、「製造販売」は製造販売業の許可が必要です。

記述では「製造」と「製造販売」が混同されており、正しくない内容です。

b（誤）
日本薬局方には、一般用医薬品（市販薬）に含まれる成分も収載されているものがあります。

日本薬局方に掲載されているからといって、必ずしも医療用医薬品だけとは限りません。

c（正）
一般用医薬品や要指導医薬品は、添付文書などで定められた用法・用量を守って使用することが前提となっています。

適正な使用によって、効果を期待できるものです。

d（誤）
動物用医薬品も、医薬品医療機器等法の規制対象です。

動物用の医薬品には、ヒト用とは別の基準や規制があり、農林水産省の管轄のもとで管理されています。