問題
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医薬品の承認申請時に作成されるCTD(Common Technical Document)に含まれないのはどれか。2つ選べ。
1 .
品質に関する文書
2 .
非臨床試験報告書
3 .
臨床試験報告書
4 .
薬価設定に関する文書
5 .
販売計画書
( 薬剤師国家試験 第99回 薬学理論問題(薬理、薬剤、病態・薬物治療) 問193 )