薬剤師の過去問
第100回
薬学理論問題（法規・制度・倫理） 問146

薬剤師国家試験 第100回 薬学理論問題（法規・制度・倫理）　問146 （訂正依頼・報告はこちら）

• 被験者の選定に当たっては、病状、年齢、同意能力等を考慮し、慎重に検討しなければならない。
• 同意能力を欠くなど、被験者本人の同意を得ることが図難な場合は、実施機関が設ける審査委員会の承認があれば、同意に代えることができる。
• 被験者が、説明を受けたにもかかわらず、同意しなかった場合、何らかの不利益な扱いを受けても、やむを得ない。
• 文書により、自由意思による本人の同意がなされた場合、撤回できるのは遺伝子治療が開始されるまでである。
• 被験者の同意を得るに当たっては、定められているすべての事項について、可能な限り平易な用語を用いて説明しなければならない。

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