管理栄養士過去問
第39回
問6 (午前の部問6)

問題文

ある食品会社は、食品成分Aに血糖値を下げる機能があるかを確認する研究を大学に委託し、機能性表示食品として販売することを企画した。人を対象とした研究を実施する上で、最も適当なのはどれか。1つ選べ。

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問題

管理栄養士試験第39回問6（午前の部問6）（訂正依頼・報告はこちら）

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臨床研究の流れと、倫理審査等についての問題です。臨床研究にあたっては、計画を立て被験者へ詳細説明を実施し、参加同意を得ることが必要です。

選択肢1. 研究計画書の研究倫理審査は、この食品会社の役員会議で行われる。

不正解です。

研究計画を立て倫理審査を行うことは、委託先の大学の研究者が行います。

選択肢2. 委託先の大学の研究者は、研究対象者に研究内容を説明し研究参加の同意を得る。

正解です。

研究者は、その内容を被験者に説明し、参加の同意を得なければなりません。

選択肢3. 研究計画は、販売しようとする食品の利潤最大化を最優先に作成する。

不正解です。

臨床研究計画作成の最優先事項は、まず被験者の生命・健康維持、人権尊重でなければなりません。

選択肢4. この委託研究に従事しない食品会社の社員は、研究の利益相反を開示する。

不正解です、

受託した大学の研究者は、研究の利益相反を開示する必要性があります。

選択肢5. 委託先の大学の研究者は、売り上げ状況のモニタリング調査を行う。

不正解です。

研究結果によってもたらされた利益（売上状況）のモニタリングは、食品会社社員が行います。

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