登録販売者の過去問
平成25年度(地域1)
薬事関係法規・制度 問51
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問題
登録販売者試験 平成25年度(地域1) 薬事関係法規・制度 問51 (訂正依頼・報告はこちら)
毒薬に関する次の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しいものはどれか。
毒薬は、それを収める直接の容器又は被包に、( a )に( b )をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が( c )で記載されていなければならない。
毒薬は、それを収める直接の容器又は被包に、( a )に( b )をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が( c )で記載されていなければならない。
- (a)白地、(b)赤枠、(c)赤字
- (a)黒地、(b)白枠、(c)白字
- (a)白地、(b)黒枠、(c)黒字
- (a)黒地、(b)赤枠、(c)赤字
- (a)赤地、(b)白枠、(c)白字
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この過去問の解説 (4件)
01
毒薬は、黒地に白枠、白字をもってその品名と「毒」の文字を、
劇薬は白地に赤枠、赤字をもってその品名と「劇」の文字を、
直接の容器または被包に記載することになっています。
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02
又、劇薬は容器等に「白地に赤枠、赤字」をもって、その医薬品の品名と「劇」の文字を記載すると規定されています。
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03
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の第44条第1項で定められています。
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04
薬機法第44条第1項で規定されています。
薬事法は平成26年(2014年)11月より医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、薬機法)に改定されています。そのため、解説は「薬機法」で記載します。
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