登録販売者の過去問
平成25年度（地域1）
薬事関係法規・制度問51

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問題

登録販売者試験平成25年度（地域1）薬事関係法規・制度　問51 （訂正依頼・報告はこちら）

毒薬に関する次の記述について、（）の中に入れるべき字句の正しいものはどれか。

毒薬は、それを収める直接の容器又は被包に、（ａ）に（ｂ）をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が（ｃ）で記載されていなければならない。

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正解：2です。

毒薬は、黒地に白枠、白字をもってその品名と「毒」の文字を、
劇薬は白地に赤枠、赤字をもってその品名と「劇」の文字を、
直接の容器または被包に記載することになっています。

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毒薬は容器等に「黒地に白枠、白字」をもって、その医薬品の品名と「毒」の文字が記載されます。
又、劇薬は容器等に「白地に赤枠、赤字」をもって、その医薬品の品名と「劇」の文字を記載すると規定されています。

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正解は2です。

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の第44条第1項で定められています。

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正しいものは2です。
薬機法第44条第1項で規定されています。

薬事法は平成26年（2014年）11月より医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、薬機法）に改定されています。そのため、解説は「薬機法」で記載します。

参考になった数2