登録販売者の過去問
平成25年度（地域1）
薬事関係法規・制度 問54

正しいものは1,3,4です。
一般医薬品はそのリスクに応じ、第1類～第3類の3つに区分されています。このリスク区分に関しては、見直しがあるため、分類変更もあり得ます。これについては、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の第36条の7に記されています。

誤っている2は、文中の「都道府県知事」が間違っており、正しくは「厚生労働大臣」です。

一般用医薬品はリスクの高い順番に第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品と分類されています。

第二類医薬品の中でより注意を要するものとして厚生労働大臣が指定したものは指定第二類医薬品に分類されます。

正解：1，3，4です。

薬機法（旧薬事法）36条の3では、

第二類医薬品はその副作用などにより日常生活に支障を来す程度の
健康被害が生じるおそれがある医薬品（第１類医薬品を除く。）であって
「厚生労働大臣」が指定するものとなっています。
都道府県知事が指定するものではありません。

また、厚生労働大臣は、
第一類医薬品又は第二類医薬品の規定による指定に資するよう、
医薬品に関する情報の収集に務めるとともに、
必要に応じてこれらの指定を変更しなければならないとなっています。

正しいものは１，３，４です。

各選択肢については以下のとおりです。

１．正しいです。
薬機法第57条2の3で規定されています。第1類から3類の区分にわけた陳列が必要です。
薬事法は平成26年（2014年）11月より医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、薬機法）に改定されています。そのため、解説は「薬機法」で記載します。

２．誤りです。
薬機法第36条7の２にあります。「都道府県知事の指定」ではなく、「厚生労働大臣の指定」です。

３，正しいです。
一般医薬品はそのリスクに応じ、第1類～第3類の3つに区分されています。このリスク区分に関しては、見直しがあるため、分類変更もあり得ます。これについては、薬機法第36条の7に記されています。

４．正しいです。
文のとおりです。