登録販売者の過去問
平成25年度（地域1）
薬事関係法規・制度 問55
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問題
登録販売者試験 平成25年度（地域1） 薬事関係法規・制度 問55 （訂正依頼・報告はこちら）
次の表は、薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者が、一般用医薬品を販売又は授与する場合に行う、リスク区分に応じた情報提供について、簡略的に記載したものである。
（ ）の中に入れるべき字句の正しいものはどれか。
（ ）の中に入れるべき字句の正しいものはどれか。
- （ａ）薬剤師、（ｂ）努力義務、（ｃ）努力義務、（ｄ）努力義務
- （ａ）薬剤師、（ｂ）薬事法上の規定は特になし、（ｃ）義務、（ｄ）義務
- （ａ）薬剤師、（ｂ）努力義務、（ｃ）義務、（ｄ）努力義務
- （ａ）薬剤師又は登録販売者、（ｂ）努力義務、（ｃ）義務、（ｄ）義務
- （ａ）薬剤師又は登録販売者、（ｂ）薬事法上の規定は特になし、（ｃ）努力義務、（ｄ）薬事法上の規定は特になし
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この過去問の解説 （4件）
01
薬局開設者、店舗販売業者または配置販売業者は、
医薬品の購入者に対し、そのリスク区分に応じて、
薬剤師または登録販売者に適切な使用のために、
必要な情報を提供させなければなりません。
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02
表中の
「対応する専門家」→「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律」の第36条の9
「購入者側から質問等がなくても…」→同法第36条の10の3項
「購入者側から相談があった場合の応答」→同法第36の10の4項
に対応しています。
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03
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04
この問題が作られた当時は薬事法でしたが、薬事法は平成26年（2014年）11月より医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、薬機法）に改定されています。そのため、解説は「薬機法」で記載します。
義務や情報提供、指導に関するものは薬機法第36条以降に書かれています。
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