登録販売者の過去問
平成25年度（地域1）
医薬品の適正使用・安全対策 問118

正しいものは、3,5です。

救済給付の対象にならないものは次のとおりです。

・医薬品の不適正な使用による健康被害
・軽度な健康被害
・殺虫剤・殺鼠剤、人体に適用しない殺菌消毒薬、
　一般用検査薬、精製水又はワセリンによる健康被害等
・不良医薬品による健康被害
・無承認無許可薬品による健康被害

一般用医薬品のうち、医薬品副作用被害救済制度の対象となるものについて、
・ビタミン主薬製剤
・点鼻薬
は対象となり、

・日本薬局方収載ワセリン
・殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く。）
・一般用検査薬
は対象となりません。
また、
・医薬品の不適正な使用
・殺虫剤
・殺鼠剤
・製薬企業に損害賠償責任がある場合の製品不良
・無承認無許可医薬品
も対象となりません。

よって、
ビタミン主薬製剤と点鼻薬が正解となります。

医薬品副作用被害救済制度の対象とならないものは、一般用検査薬、殺虫剤、殺鼠剤、人体に直接使用しない殺菌消毒剤などです。

日局に収載されている医薬品でも、一部ワセリンや精製水などは、救済制度の対象外となります。

また、個人輸入などで入手した無承認無許可医薬品も、救済制度の対象とはなりません。

そのほか、医薬品の製品不良による副作用に関しては、医薬品副作用被害救済制度では対象とならず、製薬企業に損害賠償責任のある場合に医薬品PLセンターへの相談が推奨されています。