登録販売者の過去問 令和4年度 薬事に関する法規と制度 問11

正解です。

・要指導医薬品を販売又は 授与する場合には、その薬局又は店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師に、対面により、規則第１５８条の１２第 ２項で定める事項を記載した書面を用いて、必要な情報を提供させ、必要な薬学的知見に基づく指導を行わせなければなりません。

・第一類医薬品を販売又 は授与する場合には、その薬局又は店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師に、規則第１５９条の１５第２項で定める事項を記載した書面を用いて、必要な情報を提供させなければりません。

・第一類医薬品を使用しようとする者がお薬手帳を所持する場合は、必要に応じ、当該お薬手帳を活用した情報の提供を行わせることとされていますが、その所持を勧奨することとはされていません。

・第二類医薬品を販売又は授与する場合には、医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させるよう努めなければならないと規定されています。書面の使用は義務付けられていません。

a【〇】　要指導医薬品を販売または授与する場合には、その薬局または店舗において医薬品の販売に従事する薬剤師に、購入者に対して、対面により、書面を用いて、必要な情報を提供及び薬学的知見に基づく指導を行わせなければなりません。

b【×】　登録販売者は第一類医薬品を販売または授与することはできません。第一類医薬品を販売する際の情報提供は、当該薬剤師に行わせなければなりません（規則第159条の15第1項）。

c【×】　要指導医薬品を使用しようとする者が患者の薬剤服用歴その他の情報を一元的かつ経時的に管理できる手帳（お薬手帳）を所持しない場合は、その所持を勧奨します。

d【×】　第二類医薬品を販売する場合は、その薬局において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させるよう努めなければなりません（法第36条の10第3項）。

ａ：選択肢のとおりです。

要指導医薬品を販売する場合は、その薬局において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師に、対面により、書面を用いて、必要な情報を提供させ、必要な薬学的知見に基づく指導を行わせなければなりません。

ｂ：第一類医薬品を販売する場合は、その薬局において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師に、書面を用いて、必要な情報を提供させなければなりません。

ｃ：要指導医薬品の販売時には医療用医薬品と同様、購入希望者が手帳を所持しない場合は所持を勧奨することが求められます。

ｄ：第二類医薬品を販売する場合は、その薬局において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、情報提供させるよう努めなければなりません。