登録販売者の過去問
令和4年度（東京都）
医薬品の適正使用と安全対策 問1

ａ：添付文書の内容は、必要に応じて随時改訂がなされています。

ｂ：選択肢のとおりです。

「〇〇〇胃腸薬」といった場合は、省略されることがあります。

ｃ：いわゆる「養生訓」は、その医薬品の適用となる症状などに関連して、医薬品の使用のみに頼ることなく、日常生活上どのようなことに心がけるべきかなどが記載されます。必須記載ではありません。

ｄ：選択肢のとおりです。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）の改正により施行されました。

正解です。

・医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂がなされています。

・販売名に薬効名が含まれているような場合には（例えば、「XX胃腸薬」など）、薬効名の記載は省略されることがあります。

・病気の予防・症状の改善につながる事項（養生訓）は、添付文書への記載は必須ではありません。

・令和３年８月１日から、医療用医薬品への紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなりましたが、一般用医薬品等の消費者が直接購入する製品は、引き続き紙の添付文書が同梱されています。

a【×】　添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性にかかる新たな知見及び使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂されています。

b【〇】　販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがあります。

c【×】　病気の予防・症状の改善につながる事項（養生訓）は、必須記載ではありません。

d【〇】　令和3年8月1日以降、医療用医薬品の注意事項等情報は電子的な方法により閲覧することが基本となっていますが、一般用医薬品等の消費者が直接購入する製品は、引き続き紙の添付文書が同梱されています。