登録販売者の過去問
令和5年度（東京都）
医薬品に共通する特性と基本的な知識 問14

医薬品の品質についての問題です。

医薬品の品質に関する問題です。

各選択肢をみながら、解説と照らし合わせてみましょう。

　医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければならないが、配合されている成分（有効成分及び添加物成分）には、高温や多湿、光（紫外線）等によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすいものが多く、適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。

a.　医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環境となるよう（高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないよう）留意される必要がある。

これにより、この選択肢は正解です。

b.　医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。

これにより、「起こらない」→「起こらないとはいえない」

よって、この選択肢は誤りです。

c.　一般用医薬品では、薬局又は店舗販売業において購入された後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることも重要である。

これにより、この選択肢は正解です。

d.　外箱等に記載されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限 であり、液剤などでは、いったん開封されると記載されている期日まで品質が保証されない場合がある。

これにより、「保持される期限である。」→「保持される期限でない。」

よって、この選択肢は誤りです。

医薬品の品質に関する問題です。

薬局やドラッグストアでの医薬品の陳列や保管にも必要な知識です。

まずはａ～ｄについてみていきましょう。

ａ．正しいです。文のとおりです。

　　高温や多湿、光によって、医薬品の有効成分や
　　添加物成分が変質・変敗を起こす可能性が高くなります。

ｂ．誤りです。経時変化による品質の劣化は起こります。

ｃ．正しいです。文のとおりです。

ｄ．誤りです。未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限です。

以上を踏まえて、選択肢をみていきましょう。