登録販売者の過去問
令和5年度（東京都）
医薬品に共通する特性と基本的な知識 問18

スモン及びスモン訴訟に関する問題です。

各選択肢をみながら、解説と照らし合わせてみましょう。

a.　スモン訴訟とは、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症 （英名 Subacute Myelo-Optico-Neuropathy の頭文字をとってスモンと呼ばれる。）に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

これにより、「解熱鎮痛剤」→「整腸剤」

よって、この選択肢は誤りです。

b.　スモンの原因となったキノホルム製剤は、

１９２４年から　一般医薬品である整腸剤として販売

１９５８年頃から　消化器症状を伴う特異な神経症状が報告されるようになる

米国では１９６０年　アメーバ赤痢への使用に限ることが勧告

日本では、１９７０年８月　スモンの原因はキノホルムであるとの説が発表

１９７０年９月　販売が停止

これにより、この選択肢は正解です。

c.　

　１９７１年５月　国及び製薬企業を被告として提訴

→被告である国は、スモン患者の早期救済のためには、和解による解決が望ましいとの基本方針

１９７７年１０月に東京地裁において和解が成立

→各地の地裁及び高裁において和解が勧められる

１９７９年９月に全面和解が成立

これにより、「いまだ全面和解には至っていない。」→「全面理解に至っている。」

よって、この選択肢は誤りです。

d.　サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、１９７９年、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。

これにより、この選択肢は正解です。

スモン及びスモン訴訟に関する問題です。

スモンは疾患の名前で、

Subacute myelo-optico-neuropathy（亜急性脊髄視神経症）

というものです。(赤字の部分をとってスモン）

整腸剤として使われていたキノホルム製剤を使用したことにより、

スモンに罹患したという損害賠償請求訴訟がスモン訴訟と呼ばれるものです。

まず、ａ～ｄについてみていきましょう。

ａ．　誤りです。先に述べましたが、解熱鎮痛剤ではなく整腸剤です。

ｂ．　正しいです。文のとおりです。

ｃ．　誤りです。1979年9月に全面和解が成立しました。

ｄ．　正しいです。文のとおりです。

　　　1979年に医薬品副作用被害救済制度が創設されました。

以上を踏まえて、選択肢をみていきましょう。

スモン及びスモン訴訟についての問題です。