登録販売者の過去問
令和5年度（東京都）
薬事に関する法規と制度 問4

毒薬及び劇薬についての問題です。

毒薬及び劇薬に関する問題です。

各選択肢をみながら、解説と照らし合わせてみましょう。

a.　毒薬又は劇薬を、１４歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されており、これに違反した者については、「２年以下の懲役若しくは２００万円以下の罰金に処し、又はこれを併科する」こととされている。この場合、「安全な取扱いに不安がある者」とは、「睡眠薬の乱用」「不当使用」等が懸念される購入希望者等をさす。

これにより、「１８歳未満」→「１４歳未満」

よって、この選択肢は誤りです。

b.　業務上毒薬又は劇薬を取り扱う者（薬局開設者又は医薬品の販売業の許可を受けた事業者（「医薬品の販売業者」）を含む。）は、それらを他の物と区別して貯蔵、陳列しなければならず、特に毒薬を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならないとされている。

これにより、「劇薬」→「毒薬」

よって、この選択肢は誤りです。

c.　収める直接の容器又は被包（「容器等」）への記載

●毒薬：黒地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載

●劇薬：白地に赤枠、赤字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載

これにより、この選択肢は正解です。

d.　毒薬又は劇薬を、一般の生活者に対して販売又は譲渡する際には、当該医薬品を譲り受ける者から、品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名、住所及び職業が記入され、署名又は記名押印された文書の交付を受けなければならない。

これにより、この選択肢は正解です。

このほか、毒薬又は劇薬については、店舗管理者が薬剤師である店舗販売業者及び医薬品営業所管理者が薬剤師である卸売販売業者以外の医薬品の販売業者は、開封して、販売等してはならないとされています。

これらの規定に違反して販売等した者については、「１年以下の懲役若しくは１００万円以下の罰金に処し、又はこれを併科する」こととされています。

毒薬、劇薬に関する問題です。

毒薬とは、毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聞いて指定する医薬品であり、劇薬とは、劇性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聞いて指定する医薬品のことです。

販売や貯蔵などその取扱いは、他の医薬品と区別されています。

本問題はその知識を問うものです。

まず、a～ｄについてみていきましょう。

ａ．誤りです。

文中の「18歳未満」が誤りで正しくは「14歳未満」です。

根拠は医薬品医療機器等法第47条です。

ｂ．誤りです。

文頭の「劇薬」が誤りで正しくは「毒薬」です。

根拠は医薬品医療機器等法第48条第2項です。

ｃ．正しいです。根拠は医薬品医療機器等法第44条第１項です。

ｄ．正しいです。根拠は医薬品医療機器等法第46条第1項です。

こちらには「譲受人から、その品名、数量、使用の目的、譲渡の年月日並びに譲受人の氏名、住所及び職業が記載」とあり、症状については触れられていません。

以上を踏まえて組み合わせをみていきましょう。