登録販売者の過去問
令和5年度（東京都）
薬事に関する法規と制度 問10

薬局に関する問題です。

各選択肢をみながら、解説と照らし合わせてみましょう。

a.　開店時間のうち、当該薬局において調剤に従事する薬剤師が当該薬局以外の場所においてその業務を行うため、やむを得ず、かつ、一時的に当該薬局において薬剤師が不在となる時間を薬剤師不在時間という。

これにより、この選択肢は正解です。

b.　薬剤師不在時間内であっても、登録販売者が販売できる医薬品は、第二類医薬品又は第三類医薬品であり、薬局開設者は、調剤室の閉鎖に加え、要指導医薬品陳列区画又は第一類医薬品陳列区画を閉鎖しなければならない。ただし、鍵をかけた陳列設備に要指導医薬品又は第一類医薬品を陳列する場合は、この限りでない。

これにより、「販売することができる」→「販売することはできない」

よって、この選択肢は誤りです。

c.　薬局開設者は、薬剤師不在時間内は、調剤室を閉鎖するとともに、調剤に従事する薬剤師が不在のため調剤に応じることができない旨等、薬剤師不在時間に係る掲示事項を当該薬局内の見やすい場所及び当該薬局の外側の見やすい場所に掲示しなければならない。

これにより、この選択肢は正解です。

d.　薬剤師不在時間内は、当該薬局の管理を行う薬剤師が、薬剤師不在時間内に当該薬局において勤務している従事者と連絡ができる体制を備えていなければならない。

これにより、この選択肢は正解です。

医薬品医療機器等法施行規則第1条第2項第2号で規定される「薬剤師不在時間」についての問題です。

薬剤師の不在時間に関する問題です。

医薬品医療機器等法、医薬品医療機器等法施行規則、
薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令が関連する法律です。

まず、a～ｄについてみていきましょう。

ａ．正しいです。

　　根拠は、医薬品医療機器等法施行規則第１条第２項第２号です。

ｂ．誤りです。

　　第一類医薬品は薬剤師でなければ販売できません。

　　そのため、薬局等構造設備規則によって、薬剤師不在時間内は、
　　鍵をかけた陳列設備に陳列する場合を除き、
　　要指導医薬品陳列区画又は第一類医薬品陳列区画を閉鎖しなければならない
　　と定められています。登録販売者が扱うことはできません。

ｃ．正しいです。
　　医薬品医療機器等法施行規則第14条の３第３項、
　　同第15条の16に規定されています。

ｄ．正しいです。
　　薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令
　　第1条に規定されています。

では、選択肢をみていきましょう。