登録販売者の過去問
令和5年度（東京都）
薬事に関する法規と制度 問17

医薬品の広告についての各記述が適切かどうかを確認していきます。

a：誤りです。

医薬品の広告に該当するか否かについては、(1)～(3)の全てを満たす場合に、広告に該当すると判断されます。

b：正しいです。

説明文の通りです。

c：誤りです。

一般用医薬品が、例え医療用医薬品と同じ有効成分を含有していても、必ず同じ効果を発揮するとは言えず、当該医療用医薬品の効能効果、用法用量をそのまま標榜（ぼう）しても、事実に反する認識を得させるおそれがある広告といえます。

d：正しいです。

説明文の通りです。

以上を踏まえ、各選択肢を確認していきます。

医薬品の広告に関する問題です。
医薬品医療機器等法、医薬品医療機器等法施行規則のほか、
医薬品等適正広告基準が関連した法律です。

まず、a～ｄについてみていきましょう。

ａ．誤りです。
　　広告の該当性3要素は、3要素全てを満たしていなければなりません。
　　この3要素については医薬品医療機器等法になる前の薬事法の時代から
　　引き継がれています。（平成 10 年 9 月 29 日医薬監第 148 号 
　　都道府県衛生主管部 (局)長あて 厚生省医薬安全局監視指導課長通知 )

ｂ．正しいです。
　　医薬品等適正広告基準第２にあります。

ｃ．誤りです。
　　承認されている内容を正確に反映していないため、不適正です。

ｄ．正しいです。
　　医薬品等適正広告基準第４の３にあります。

以上を踏まえて選択肢をみていきましょう。