問題
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一般用医薬品(人体に直接使用しない検査薬を除く。)の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示することとされている。
b 紙の添付文書の同梱は廃止され、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなった。
c 添付文書に記載されている適正使用情報は、医薬品の販売等に従事する専門家が正確に理解できるよう、専門的な表現となっている。
d 製造販売業者の名称及び所在地が記載されているが、販売を他社に委託している場合には、販売を請け負っている販社等の名称及び所在地も併せて記載されることがある。
a 重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示することとされている。
b 紙の添付文書の同梱は廃止され、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなった。
c 添付文書に記載されている適正使用情報は、医薬品の販売等に従事する専門家が正確に理解できるよう、専門的な表現となっている。
d 製造販売業者の名称及び所在地が記載されているが、販売を他社に委託している場合には、販売を請け負っている販社等の名称及び所在地も併せて記載されることがある。
1 .
a:正 b:正 c:正 d:誤
2 .
a:正 b:誤 c:誤 d:正
3 .
a:誤 b:誤 c:正 d:誤
4 .
a:正 b:誤 c:誤 d:誤
5 .
a:誤 b:正 c:誤 d:正
( 登録販売者試験 令和5年度 医薬品の適正使用と安全対策 問1 )