登録販売者 過去問
令和6年度（東京都）
問41 (薬事に関する法規と制度 問1)

医薬品医療機器等法（旧薬事法）は、医薬品や医療機器の安全性と有効性を確保し、人々の健康を守るための法律です。

正しい組み合わせは「a：保健衛生　b：指定薬物　c：研究開発の促進」です。

（a）保健衛生
医薬品の適正な使用や安全性を確保することは、国民の保健衛生の向上に関わります。

「保健衛生」とは、病気の予防や健康の保持・増進を目的とする社会的な取り組みを指します。

（b）指定薬物
「指定薬物」とは、乱用の恐れがある成分で、医薬品や食品としての使用が制限されるものです。

医薬品の安全な管理のため、このような物質の規制が法律に含まれています。

（c）研究開発の促進
医薬品や医療機器の発展には、新しい技術や成分の研究が不可欠です。

そのため、この法律では、研究開発の促進を目的の一つとして定めています。

このように、医薬品医療機器等法は、医薬品の安全性確保だけでなく、新たな医薬品の開発を進めることにも関わっています。

医薬品医療機器等法（薬機法）の目的は以下の３つになります。

①品質・有効性・安全性の確保

医薬品や医療機器などが、安全で効果的に使用できるよう、品質管理や試験を通じた規制を行うことを目的としています。

②適正な使用のための規制

単に安全性を確保するだけでなく、適切に使用されるためのルール（販売規制、広告規制、医薬品の承認審査など）を定めています。

③保健衛生の向上

最終的な目的は、国民の健康を守り、向上させることです。

そのため、正しい組み合わせは「a：保健衛生　b：指定薬物　c：研究開発の促進」になります。