登録販売者 過去問
令和6年度（東京都）
問103 (医薬品の適正使用と安全対策 問3)

a（誤）
使用上の注意の記載順は「してはいけないこと」、「相談すること」、「その他の注意」の順になっています。

b（誤）
一般用医薬品のリスク区分（第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品）は、すべての製品に記載が義務付けられています。

第三類医薬品でも、リスク区分の表示を省略することはできません。

c（正）
点眼剤と間違えて目に入れてしまう事故を防ぐため、点眼剤に似た容器の外用液剤には「目に入れない」という注意が赤枠・赤字で記載されています。

特に、外用の消毒薬や皮膚用薬ではこのような注意表示があります。

d（正）
成分及び分量の欄には、有効成分の名称と分量が記載されるだけでなく、添加物として含まれる成分も記載されます。

これにより、アレルギーや過敏症のある人が適切に判断できるようになっています。

一般医薬品の添付文書に関する問題です。

医薬品医療機器等法や医薬品医療機器等法施行規則、

一般用医薬品の添付文書記載要領が関連する法令です。

まずはａ～ｄについてみていきましょう。

ａ．誤りです。

　　使用上の注意は「してはいけないこと」「相談すること」

　　「その他の注意」の順です。

ｂ．誤りです。リスク区分の記載は省略できません。

ｃ．正しいです。

　　「医薬品関連医療事故防止対策の強化・徹底について」

　　（2004年6月2日薬食発第0602009号）で定められました。

　　独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページ

　　「医薬品・医療用具に関連する医療事故防止対策について」で

　　紹介されています。

ｄ．正しいです。

　　一般用医薬品の添付文書記載要領

　　「第３８.成分及び分量」に規定されています。

以上を踏まえて、選択肢をみていきましょう。