登録販売者 過去問
令和6年度(東京都)
問105 (医薬品の適正使用と安全対策 問5)
問題文
次の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書等において、眠気、目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがあるため、「してはいけないこと」の項目中に「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載することとされている成分はどれか。
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問題
登録販売者試験 令和6年度(東京都) 問105(医薬品の適正使用と安全対策 問5) (訂正依頼・報告はこちら)
次の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書等において、眠気、目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがあるため、「してはいけないこと」の項目中に「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載することとされている成分はどれか。
- テオフィリン
- スコポラミン臭化水素酸塩水和物
- ケトプロフェン
- カフェイン
- プソイドエフェドリン塩酸塩
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この過去問の解説 (2件)
01
一般用医薬品の添付文書には、服用後に眠気や目のかすみ、異常なまぶしさを引き起こす可能性がある成分について、「してはいけないこと」の項目中に「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載されることがあります。
誤りです。
テオフィリンは、気管支拡張薬として使用されることがあり、交感神経を刺激する作用を持ちます。
副作用として不眠や動悸があるが、「運転操作を避ける」と明記される成分ではありません。
正しいです。
スコポラミンは、抗コリン作用を持つ成分で、副作用として眠気や目のかすみ、異常なまぶしさ(羞明)を引き起こすことがあります。
そのため、「服用後に乗物や機械の運転をしないこと」と添付文書に記載されます。
誤りです。
ケトプロフェンは、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)の一種で、鎮痛薬や湿布薬として使われます。
経口薬として服用すると胃腸障害を起こしやすいですが、眠気や視覚異常が主な副作用ではないため、運転操作の注意が義務付けられている成分ではありません。
誤りです。
カフェインは、中枢神経を刺激して覚醒作用をもたらす成分です。
むしろ眠気を防ぐために使われることが多く、運転を避けるような注意書きが求められることはありません。
誤りです。
プソイドエフェドリンは、鼻づまりを解消する目的で使われる成分で、交感神経を刺激する作用があります。
動悸や不眠を引き起こすことがあるが、眠気や視覚異常を主とする副作用は少なく、「運転を避ける」注意書きの対象にはなりません。
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02
使用上の注意別表5-1「してはいけないこと」の中の
「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」に関する問題です。
各選択肢についてみていきましょう。
誤りです。
テオフィリンは
「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人」
「授乳中の人は本剤を使用しないか、
本剤を服用する場合は授乳を避けること」に該当する成分です。
正しいです。
スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、
胃腸鎮痛鎮痙薬、乗り物酔い防止薬、
かぜ薬、鼻炎用内服薬に含まれている成分です。
誤りです。
ケトプロフェンは
「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人」
「ぜんそくを起こしたことがある人」
「次の医薬品によるアレルギー症状(発疹・発赤、かゆみ、かぶれ等)
を起こしたことがある人 チアプロフェン酸を含有する解熱鎮痛薬、
スプロフェンを含有する外用鎮痛消炎薬、
フェノフェイブラートを含有する高脂血症治療薬」
「次の添加物によるアレルギー症状(発疹・発赤、かゆみ、かぶれ等)を
起こしたことがある人 オキシベンゾン、
オクトレンを含有する製品(日焼け止め、香水等)」
「患部が化膿している人」
「次の部位には使用しないこと:水痘(水ぼうそう)、
みずむし・たむし等又は化膿している患部」に使用しないこと、
運用に関して「長期連用しないこと」に該当する成分です。
誤りです。
カフェインは「胃酸過多」「心臓病」「胃潰瘍」のある人に使用しないこと、
運用に関して「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」、
食品との相互作用に関する注意として
「コーヒーやお茶等のカフェインを含有する飲料と同時に服用しないこと」
に該当する成分です。
誤りです。
プソイドエフェドリン塩酸塩は、
「高血圧」「甲状腺機能障害」「糖尿病」の
「診断を受けた人は使用(服用)しないこと」となっている成分です。
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