登録販売者 過去問
令和6年度（東京都）
問111 (医薬品の適正使用と安全対策 問11)

医薬品等の安全性情報等に関する問題です。

まず、ａ～ｄについてみていきましょう。

ａ．誤りです。

　　ブルーレターではなく、「イエローレター」です。

ｂ．誤りです。電子メールも認められています。

ｃ．正しいです。文のとおりです。

ｄ．正しいです。文のとおりです。

以上を踏まえて、選択肢をみていきましょう。

a（誤）
緊急安全性情報は、「イエローレター」とも呼ばれます。

ブルーレターは、医薬品の適正使用に関する注意喚起情報であり、緊急性のある安全性情報とは異なります。

b（誤）
緊急安全性情報（イエローレター）は、医療機関や薬局などへ直接配布されるだけでなく、電子メールなどの方法によっても伝達されることがあります。

紙の文書に限定されているわけではありません。

c（正）
安全性速報（ブルーレター）は、医薬品だけでなく、医療機器や再生医療等製品も対象となります。

これらの製品について、新たな重大な副作用や安全性上の問題が発生した場合、安全性速報を通じて速やかに情報提供が行われます。

d（正）
緊急安全性情報（イエローレター）や安全性速報（ブルーレター）は、厚生労働省からの命令や指示、または製造販売業者の自主的な判断などによって作成されます。

安全性に関する重要な情報が速やかに伝えられる仕組みとなっています。