薬剤師の過去問
第99回
薬学理論問題（薬理、薬剤、病態・薬物治療） 問180
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問題
薬剤師国家試験 第99回 薬学理論問題（薬理、薬剤、病態・薬物治療） 問180 （訂正依頼・報告はこちら）
凍結乾燥注射剤を製造するプロセス中のA、B、Cにあてはまる単位操作の正しい組合せはどれか。1つ選べ。
- (A)凍結乾燥、(B)ろ過、(C)滅菌密封
- (A)凍結乾燥、(B)密封、(C)ろ過滅菌
- (A)ろ過滅菌、(B)凍結乾燥、(C)密封
- (A)ろ過滅菌、(B)密封、(C)凍結乾燥
- (A)密封ろ過、(B)滅菌、(C)凍結乾燥
- (A)密封凍結、(B)乾燥ろ過、(C)滅菌
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この過去問の解説 （2件）
01
無菌操作法で製造される、凍結乾燥注射剤の製造プロセスです。
ろ過をする前に凍結してしまうと、余分なものまで凍結させてしまいます。
また、容器に充填した後に凍結させると、容器が破損するおそれがあります。
よって、Ａはろ過滅菌、Ｂは凍結乾燥、Ｃは密封となります。
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02
まず最初に凍結してしまうと無駄なものまで凍結してしまうので、１・２・６は誤りです。
注射剤であるため容器が要しますが、容器ごと凍結乾燥してしまうと破損し、滅菌した薬剤を不清潔にさせてしまうので、凍結乾燥から密封と考えます。
よって、ろ過滅菌→凍結乾燥→密封である選択肢３が正解と考えられます。
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