薬剤師の過去問 第99回 薬学実践問題（病態・薬物治療／実務、法規・制度・倫理／実務、実務） 問309

正解：1.3

法令の規定により容器に記載しなければならない事項は主に以下の通りとなっています。

・製造販売業者の氏名または名称及び住所
・製造番号及び製造記号
・基準が定められた医薬品には貯蔵方法、有効期間など
・日本薬局方に収められている医薬品には「日本薬局方」の文字

【答え】1,3

【解説】
　医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載すべき事項として主なものは下記です。
(医薬品医療機器等法の50条より)
　・製造販売業者の氏名又は名称及び住所
　・製造番号又は製造記号
　・重量、容量又は個数等の内容量
　・使用の期限など

【選択肢に対する説明】
　１：正.記載しなければなりません。
　２：誤.記載する必要はありません。
　３：正.記載しなければなりません。
　４：誤.記載する必要はありますせん。

また生物由来製品は「生物」の文字を白地・黒枠・黒字で記載します。